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2020-02-25 08:10 中國質(zhi)量報

來源標(biao)題(ti)︰國家(jia)藥監局應(ying)急(ji)審批7 個(ge)新型冠狀病毒核酸檢測試劑(ji)

疫情發生後,國家(jia)藥監局zhi)蕁兌攪破饜xie)應(ying)急(ji)審批程序(xu)》,立即啟(qi)動醫療器械(xie)應(ying)急(ji)審批程序(xu),按照“統一指(zhi)揮、早期(qi)介入(ru)、隨(sui)到(dao)隨(sui)審、科學審批”的(de)原則和確保產品安(an)全、有效、質(zhi)量可(ke)控的(de)要求(qiu),全力加快新型冠狀病毒核酸檢測試劑(ji)審評審批速度。截至目前,已應(ying)急(ji)審批7個(ge)新型冠狀病毒核酸檢測試劑(ji)。

1月31日(ri),國家(jia)藥品監督管理局在已批準6家(jia)企業6個(ge)產品基礎上(shang),再次wen)家(jia)企業1個(ge)新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑(ji)盒(he)(熒光PCR法)產品,進一步擴(kuo)大(da)新型冠狀病毒核酸檢測試劑(ji)供給能力,全力服務(wu)疫情防控需要。

國家(jia)藥監局將根據疫情防控需要,繼(ji)續做好相(xiang)應(ying)產品應(ying)急(ji)審批工作。

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